A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a substância clobutinol em todo o Brasil. A decisão saiu no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já entrou em vigor.

Com isso, a Anvisa suspende imediatamente a fabricação, importação, distribuição, venda, propaganda e uso de medicamentos que contenham o composto.

Risco cardíaco motivou decisão

A Anvisa tomou a decisão após análise técnica da área de farmacovigilância. O órgão identificou risco relevante à saúde ligado ao uso da substância.

Segundo o relatório, o clobutinol provoca arritmias cardíacas graves. Além disso, ele altera a atividade elétrica do coração ao prolongar o intervalo QT.

Por consequência, essa alteração pode causar desmaios e até morte súbita. Diante disso, a agência concluiu que os riscos superam os benefícios.

Substância estava presente em xaropes

O clobutinol aparece principalmente em medicamentos antitussígenos, usados para aliviar a tosse.

Esses produtos são comuns em xaropes e tratamentos respiratórios. No entanto, a nova regra retira todos esses medicamentos do mercado brasileiro.

Pacientes devem interromper uso

A Anvisa orienta os pacientes a suspenderem o uso imediato dos produtos com clobutinol.

Além disso, recomenda procurar um médico para indicar alternativas seguras.

Decisão segue critérios de segurança

A agência reforça que analisa constantemente a relação entre risco e benefício dos medicamentos.

Quando surgem evidências de efeitos graves, como problemas cardíacos, o órgão age para proteger a população.

Neste caso, a Anvisa considerou o risco elevado e decidiu retirar completamente a substância do mercado.