A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, novo remédio indicado para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca. Além disso, o produto utiliza tecnologia que permite dissolução na boca sem necessidade de água.

O medicamento é fabricado pela Pfizer e possui como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, substância usada no combate às dores causadas pela enxaqueca.

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Remédio atua diretamente na dor da enxaqueca

Segundo especialistas, o rimegepanto pertence à classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e aos processos inflamatórios envolvidos nas crises de enxaqueca.

Dessa forma, o medicamento atua bloqueando a ação dessa substância no cérebro, ajudando a interromper ou reduzir os sintomas.

Além disso, o produto foi aprovado em comprimidos orodispersíveis de 75 mg, que se dissolvem rapidamente na boca.

Registro vale até 2036

A resolução publicada pela Anvisa estabelece validade do registro até maio de 2036.

As apresentações liberadas no Brasil incluem cartelas com:

• 2 comprimidos;
• 8 comprimidos;
• 16 comprimidos.

Enquanto isso, ainda não existe previsão oficial sobre o preço do medicamento ou data de início das vendas no país.

Medicamento já era usado em outros países

O rimegepanto já possuía autorização para uso em países como os Estados Unidos. No entanto, o medicamento ainda não tinha registro no Brasil.

Agora, a aprovação amplia as opções terapêuticas para pacientes que sofrem com enxaqueca, condição neurológica que afeta milhões de brasileiros.

Além da dor intensa, a doença pode provocar náusea, sensibilidade à luz, sensibilidade ao som e incapacidade temporária.

Estudo mostrou alívio da dor em duas horas

Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do medicamento em adultos com histórico de enxaqueca.

Durante a pesquisa, pacientes receberam dose única de 75 mg do remédio ou placebo em crises moderadas ou graves.

Após duas horas, 21% dos pacientes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, enquanto no grupo placebo o índice foi de 11%.

Além disso, os pesquisadores identificaram melhora significativa em sintomas considerados mais desconfortáveis pelos pacientes, como:

• Náusea;
• Sensibilidade à luz;
• Sensibilidade ao som.

Eventos adversos apareceram em baixa frequência

Segundo os pesquisadores, os efeitos adversos mais comuns registrados durante os estudos foram náusea e infecção urinária.

No entanto, os eventos ocorreram em baixa frequência e os estudos não registraram complicações graves relacionadas ao medicamento.

Nova classe amplia alternativas de tratamento

Especialistas destacam que o rimegepanto atua de forma diferente dos triptanos, medicamentos tradicionalmente usados no tratamento das crises de enxaqueca.

Além disso, estudos internacionais apontam vantagens principalmente para pacientes que não respondem bem aos tratamentos convencionais.

O formato de dissolução rápida também aparece entre os diferenciais do novo medicamento aprovado pela Anvisa.