A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (22), a ampliação do uso do Mounjaro. Embora o medicamento fosse restrito a adultos até então, a agência agora autoriza o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos.

Além disso, o órgão informou que as demais indicações do remédio continuam exclusivas para adultos. Portanto, a mudança foca especificamente na inclusão do público pediátrico no combate ao diabetes.

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Classe dos agonistas GLP-1 e novas normas

O Mounjaro pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. Apesar de sua função principal ser o controle do diabetes tipo 2, esses fármacos também auxiliam no processo de emagrecimento.

Devido à relevância do tema, a Anvisa discutirá na próxima semana uma proposta de instrução normativa sobre a manipulação dessas canetas. Dessa forma, a agência pretende estabelecer requisitos técnicos rígidos para a fabricação e a comercialização dos produtos.

Estratégia de fiscalização e grupos de trabalho

Esta atualização integra um plano de ação robusto da Anvisa para regularizar e fiscalizar o uso desses medicamentos. Nesse sentido, a agência instituiu dois novos grupos de trabalho para reforçar o controle sanitário:

• O primeiro grupo, via Portaria 488/2026, reúne representantes dos Conselhos de Farmácia, Medicina e Odontologia.
• O segundo grupo, via Portaria 489/2026, monitora a implementação das estratégias regulatórias.

Finalmente, essas medidas buscam garantir que o acesso ao medicamento ocorra de maneira segura e controlada para todas as faixas etárias permitidas.