Anvisa identifica irregularidades graves em farmácia de manipulação em Santa Catarina

Fiscalização aponta produção irregular

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária de Santa Catarina, identificou irregularidades graves em uma farmácia de manipulação em Palhoça, na Grande Florianópolis. A equipe realizou a inspeção na última semana na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, conhecida como Essentia Pharma, e divulgou o caso na segunda-feira (23/3).

Durante a fiscalização, os agentes encontraram mais de 1,3 milhão de unidades de medicamentos injetáveis já produzidos e armazenados sem prescrição médica. Além disso, a Anvisa destacou que a legislação só permite a manipulação mediante receita individualizada. Dessa forma, os produtos pré-fabricados indicam produção em escala industrial, prática proibida para esse tipo de estabelecimento.

Riscos sanitários e falhas no processo

A inspeção também identificou falhas no processo de manipulação e esterilização dos medicamentos. Segundo os fiscais, a forma de produção e o uso de materiais inadequados aumentaram o risco de contaminação por microrganismos, como bactérias e fungos.

Diante desse cenário, as autoridades determinaram a interdição da linha de produção de medicamentos esterilizados por envase asséptico. Esse procedimento garante o acondicionamento seguro de medicamentos injetáveis em recipientes estéreis e devidamente selados. No entanto, as falhas comprometiam essa segurança.

Uso irregular de substâncias controladas

Além disso, os fiscais encontraram insumos de tirzepatida sem os testes e controles exigidos pelas normas sanitárias. A substância integra um grupo utilizado em medicamentos que atuam no receptor GLP-1, principalmente em tratamentos metabólicos.

De acordo com a Anvisa, a manipulação desse tipo de insumo deve seguir regras específicas. Essas normas foram estabelecidas em uma nota técnica publicada em 2025, que define padrões para importação, controle de qualidade e rastreabilidade.

Medidas adotadas e acompanhamento

Por fim, as irregularidades levaram as autoridades a adotarem medidas sanitárias contra o estabelecimento. O local segue sob acompanhamento, enquanto os órgãos competentes monitoram a adequação às normas.